紧固件 PED 2014/68/EU 简介
压力设备指令 (PED) 2014/68/EU 是欧盟强制性法规，规定了最大允许压力大于 0.5 bar 的压力设备及组件的设计、制造和符合性评估。对于紧固件供应商，在向石油和天然气、石化和发电等行业中用于压力接头的螺柱、六角螺栓和螺母供货时，必须符合 PED。本文提供了 PED 认证流程的深度技术指南，重点关注紧固件的具体要求、符合性评估模块以及证明合规所需的文件。
什么是 PED 2014/68/EU？
PED 2014/68/EU 取代了之前的指令 97/23/EC，并协调了投放欧盟市场的压力设备的安全要求。它适用于最大允许压力 PS > 0.5 bar 的设备，包括容器、管道、安全附件和压力附件。诸如螺柱和螺母之类的紧固件在用于密封压力接头（例如法兰连接）时被视为压力附件。该指令根据流体组别（1：危险，2：非危险）以及压力与体积的乘积（或管道直径）将设备分为类别（I 至 IV）。对于紧固件，类别通常由压力等级和流体工况决定。
流体组别和类别
- 流体组别 1：危险流体（易燃、有毒、氧化性等）
- 流体组别 2：非危险流体（水、空气、蒸汽等）
用于组别 1 应用的紧固件通常需要更高的符合性评估模块。类别决定了所需的第三方介入程度。
紧固件的符合性评估模块
PED 2014/68/EU 提供了多种符合性评估模块，制造商可根据设备类别进行选择。对于紧固件，最常见的模块是：
| 模块 | 描述 | 典型用途 |
|---|---|---|
| A | 内部生产控制（无需公告机构参与） | 类别 I（低风险） |
| A2 | 内部生产控制加随机间隔的产品检查 | 类别 II |
| B + C2 | 型式检验 (B) + 基于内部生产控制加产品检查的符合类型 (C2) | 类别 II/III |
| B + F | 型式检验 (B) + 产品验证 (F) | 类别 III |
| G | 单件验证（每件产品单独检验） | 类别 IV（高风险） |
| H | 全面质量保证（ISO 9001 加 PED 特定要求） | 类别 III/IV |
对于螺柱和螺母，常见类别为 II 或 III，通常需要模块 A2 或 B+F。许多供应商选择模块 H（全面质量保证）以简化多种产品的认证。
所需文件：EN 10204 3.1 和 3.2
PED 要求紧固件附带符合性声明，并根据类别提供符合 EN 10204 的检验文件。两种最相关的类型是：
- EN 10204 3.1：制造商根据特定产品测试和质量控制签发的检验证书。制造商声明产品符合订单要求和相关标准。
- EN 10204 3.2：由独立第三方（例如公告机构或授权检验员）在见证测试和检验后签发的检验证书。
对于 PED 合规，EN 10204 3.1 通常足以满足类别 II 和 III 的紧固件，而类别 IV 可能需要 3.2。文件必须包括材料可追溯性、机械性能、化学成分和尺寸检查。
紧固件供应商 PED 认证分步流程
第 1 步：确定适用性和类别
确定紧固件是否用于压力设备，并分类流体组别和类别。对于标准法兰接头，请参考 ASME B16.5 或 EN 1092-1 以确定压力-温度等级。类别基于最大允许压力 PS 和公称尺寸 DN。例如，用于 DN100 法兰、PN100 等级且含有危险流体的螺柱可能属于类别 III。
第 2 步：选择符合性评估模块
根据类别选择合适的模块。对于许多紧固件供应商，模块 H（全面质量保证）是首选，因为它允许单一质量体系涵盖设计、生产和最终检验。这需要质量管理体系通过 ISO 9001 认证并包含 PED 特定扩展。
第 3 步：实施质量管理体系
制定并记录满足所选模块要求的质量体系。对于模块 H，体系必须包括：
- 设计控制（如适用）
- 材料控制和可追溯性
- 生产过程控制（热处理、螺纹加工等）
- 检验和测试（机械、尺寸、无损检测）
- 不合格品和纠正措施程序
第 4 步：公告机构评估（如需要）
对于涉及第三方介入的模块（A2、B、F、G、H），请聘请公告机构（例如 TÜV、DNV、Bureau Veritas）审核质量体系和/或执行产品测试。公告机构将颁发证书，例如 EC 型式检验（模块 B）或产品验证（模块 F）。
第 5 步：准备技术文件
编制技术文件，包括：
- 紧固件描述和预期用途
- 设计图纸和计算（如适用）
- 材料证书（EN 10204 3.1 或 3.2）
- 测试报告（拉伸、硬度、冲击、PMI 等）
- 风险评估（如需要）
- 符合性声明 (DoC)
第 6 步：粘贴 CE 标志并发布符合性声明
确认合规后，在紧固件或包装上粘贴 CE 标志，并发布欧盟符合性声明。DoC 必须包括制造商名称和地址、产品标识、采用的标准、公告机构详细信息（如涉及）以及签名。
第 7 步：保持合规和监控
对于需要持续监控的模块（例如模块 H），公告机构将进行定期审核。保留所有生产批次和测试记录以备可追溯性。
LOKRON 如何确保 PED 合规
LOKRON（苏州富利达）拥有 20 多年向石油和天然气、石化和发电行业供应高强度紧固件的经验。我们的 PED 合规流程基于：
- 认证质量体系：我们按照 ISO 9001 和 IATF 16949 运营，并针对模块 H 符合性制定了 PED 特定程序。
- 材料可追溯性：所有原材料均来自批准的钢厂，并附带 EN 10204 3.1 证书。我们保持从熔炼到成品的完全可追溯性。
- 内部测试：我们的实验室进行拉伸测试、硬度测试、冲击测试、PMI（材料成分鉴别）和尺寸检验。我们还根据需要协调第三方测试以获得 EN 10204 3.2。
- 公告机构合作：我们与认可的公告机构（例如 TÜV SÜD）合作进行型式检验和产品验证。
- 文件：每批货物均包含符合性声明和符合 EN 10204 3.1 或 3.2 的检验证书，根据客户要求提供。
我们的紧固件符合 ASTM A193（B7、B8、B8M、B16）、ASTM A320（L7）和 A194（2H、8、8M）标准，适用于最高类别 III 的 PED 应用。
常见问题解答
1. 所有紧固件都需要 PED 认证吗？
不需要。PED 仅适用于用于 PS > 0.5 bar 的压力设备的紧固件。用于非压力应用（例如结构）的紧固件不需要 PED。但是，如果紧固件是压力接头（例如法兰螺栓连接）的一部分，则必须符合。
2. EN 10204 3.1 和 3.2 有什么区别？
EN 10204 3.1 是基于内部测试和质量控制的制造商检验证书。EN 10204 3.2 由独立第三方在见证测试后签发。对于 PED，3.1 常见于类别 II/III，而 3.2 可能由类别 IV 或客户规范要求。
3. 我可以将 ASTM A193 B7 螺柱用于 PED 应用吗？
可以。ASTM A193 B7 广泛接受用于 PED 应用，前提是在适用法兰标准（例如 ASME B16.5）的压力-温度限制内使用。材料必须附带 EN 10204 3.1 文件，且紧固件必须带有 CE 标志。
4. 公告机构在 PED 认证中的作用是什么？
公告机构是由欧盟成员国指定的独立组织，负责评估符合性。他们执行审核、型式检验、产品验证和监控。其参与程度取决于所选的符合性评估模块。
5. PED 认证需要多长时间？
时间线因模块和复杂性而异。对于模块 H（全面质量保证），初始认证可能需要 3-6 个月，包括文件审查和审核。对于更简单的模块（如 A2），可能更快。LOKRON 通常在新产品线 4 个月内完成认证。
总结
PED 2014/68/EU 认证是为欧洲压力设备市场服务的紧固件供应商的关键要求。理解分类、符合性模块和文件（EN 10204 3.1/3.2）对于合规至关重要。通过遵循结构化的分步流程并与像 LOKRON 这样经验丰富的供应商合作，采购工程师和项目经理可以确保其紧固件符合最高的安全和质量标准。LOKRON 的认证质量体系、材料可追溯性和内部测试能力为苛刻的应用提供可靠的 PED 合规紧固件。